终于明白为啥仿制药无效或者低效 没掌控技术的: 虽然原研药药物分子专利公布,可

深思哲见在 2025-01-07 07:46:28

终于明白为啥仿制药无效或者低效 没掌控技术的: 虽然原研药药物分子专利公布,可以仿制出药物分子,但原研药的辅料和工艺没有公布,仿制药厂并没有掌控辅料和工艺技术,但辅料和工艺对药效却同样有重要影响,只能“等效性实验”数据造假,国内的检测和评价可不可靠,你自己掂量。 少数掌控技术的: 一致性评价通过后,为降低成本更换辅料或者工艺,药物分子没变,但辅料和工艺改变了,溶解时间和代谢曲线都改变了,导致变成了无效药或者低效药。如果使用原研药一样的辅料和工艺,成本很可能跟原研药相差无几,就没法跟国内同行进行价格竞争。

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